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- 产品描述
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检测原理
本试剂采用竞争性胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，对于不同亚型的禽流感病毒抗体都有很好的敏感性。样本加入到加样孔后与AIV抗原、胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在AIV抗体则与胶体金标记物竞争AIV抗原，使检测线不显示紫红色，若样本中不存在AIV抗体则产生颜色反应。
使用范围
本试剂用于检测禽类血清中禽流感病毒抗体，可用于免疫效果评价、辅助诊断等。
保存及稳定性
1.产品应置于2℃-30℃、干燥处保存，不得冷冻保存。
2.避免阳光直晒。
3.自生产日期起24个月内有效。
样本要求
血清：按常规方法抽取2-3ml血液置洁净干燥的试管中，静置约1h待血液凝固后于4000r/min离心10min（也可将血液静置约2h，待血液凝固自然析出血清），分离血清。要求血清清亮，无溶血、无污染。血清样本短期可于2-8℃保存，长期需置-20℃保存。
全血：可采用加抗凝剂的全血作为检测样本（全血样本不能冷冻）。
产品组成
1、试纸条：1条/袋×40袋（内含吸管）
2、说明书：1份
3、样本稀释液：40支
4、吸管：40个
测试步骤
1.撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上。
2.用配套吸管吸取已准备好的样本，垂直而缓慢的滴加1滴（约25μL）到加样孔内（此时观察孔内没有液体流出）。
3.等待10min后用装有缓冲液的滴瓶滴加两滴（约60μL）缓冲液到加样孔。
4.室温下放置10-15min判断结果，超过30min的结果无效。
注意: 过量加入样本或缓冲液会出现错误结果。
结果判定
1.阴性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。意味着抗体水平低于HI滴度1:16。
2.阳性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。意味着抗体水平等于或高于HI滴度1:32。
3.无效：在观察孔内，对照线区（C）不出现色线。
本试剂的检测阈值是HI试验1:32。所以通过对被检血清进行倍比稀释，找到其呈现阳性的最大稀释倍数，则可以得出抗体体滴度。例如：将待检血清用生理盐水分别做1:2（一份血清加一份生理盐水，往后依次类推）、1:4、1:8稀释，然后将3份不同稀释倍数样本分别进行检测，如1:2、1:4都呈阳性，而1:8呈阴性，则呈现阳性的最大稀释倍数为1:4，那么此份样本的最终抗体滴度为25（1:32）乘以22（1:4）等于27（1:128）。
资质合规优势：
2019 年 10 月 12 日顺利通过兽医生物诊断制品 GMP 验收，生产资质符合行业高标准，具备正规生产经营准入条件。
硬件标准优势：
建有 400 多平米严格遵循 GMP 标准的生物制剂车间，配置高规格标准化生产线，生产硬件规范化、专业化程度高。
产业规模优势：
公司占地面积 50 多亩，拥有规模化的生产场地，可支撑稳定的生产运营与产能释放。
全产业链优势：
打造兽用生物制品研发、生产、销售、技术服务一体化运营模式，业务布局完整，综合服务与市场适配能力强。
区位发展优势：
坐落于石家庄高新技术产业开发区，可依托高新区产业配套、政策支持等资源，助力企业科研与经营发展。
企业定位优势：
定位为综合性现代化高科技企业，聚焦兽用生物制品领域，具备科技化、现代化发展属性，契合行业发展趋势。
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