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- 产品描述
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【主要成分与含量】
抗原主要成分为布氏菌S2株（CVCC 70502）或 S2和 A99株（CVCC 70502和 CVCC 70203），含量为与 1:1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。
【性状】
抗原为均匀悬浮液，久置后为透明清亮液体，底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于试管凝集试验诊断布氏菌病。
【用法与判定】
（1）抗原使用时作1:20稀释，被检血清分别作1:12.5、1:25、1:50、1:100、1:200 稀释，同时设阴性血清和阳性血清对照。
（2）抗原和血清各加 0.5ml于试管中，置 37℃作用24小时，观察凝集试验结果。
（3）结果判定：牛、马、鹿、骆驼血清 1:100（++）为阳性，1:50（++）为可疑。猪、羊、 犬 1:50（++）为阳性，1:25（++）为可疑。
对试验结果为“可疑”的动物，应于3~4周后重新采血检验，仍为可疑时，判为阳性。凝集反应判定标准
++++ 菌体完全凝集和沉淀，液体100%清亮。
+++ 菌体几乎完全凝集和沉淀，液体75%清亮。
++ 有显著的凝集和沉淀，液体50%清亮。
+ 有清楚可见的凝集和沉淀，液体 25%清亮。
- 无凝集和沉淀，液体均匀混浊。
【注意事项】
（1）不适用于粗糙型布氏杆菌感染的诊断。
（2）出现污染或有摇不散的凝块时，不得使用。
（3）用0.5%苯酚生理盐水稀释，限当日用完。
（4）使用时应充分摇匀。
【规格】
抗原 （1）10 ml/瓶 （2）20 ml/瓶
阴、阳性血清 （1）l ml/瓶 （2）2ml/瓶 （3）5ml/瓶【贮藏与有效期】
抗原在 2～8℃保存，有效期为18个月。期满后测定效价，如符合规定，可继续使用6个月。
阳性血清和阴性血清在8℃以下保存，有效期为18个月。
【包装】
抗原 10 瓶/盒
阴、阳性血清 1 瓶/盒
资质合规优势：
2019 年 10 月 12 日顺利通过兽医生物诊断制品 GMP 验收，生产资质符合行业高标准，具备正规生产经营准入条件。
硬件标准优势：
建有 400 多平米严格遵循 GMP 标准的生物制剂车间，配置高规格标准化生产线，生产硬件规范化、专业化程度高。
产业规模优势：
公司占地面积 50 多亩，拥有规模化的生产场地，可支撑稳定的生产运营与产能释放。
全产业链优势：
打造兽用生物制品研发、生产、销售、技术服务一体化运营模式，业务布局完整，综合服务与市场适配能力强。
区位发展优势：
坐落于石家庄高新技术产业开发区，可依托高新区产业配套、政策支持等资源，助力企业科研与经营发展。
企业定位优势：
定位为综合性现代化高科技企业，聚焦兽用生物制品领域，具备科技化、现代化发展属性，契合行业发展趋势。
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